在近期舉辦的一個(gè)行業(yè)內(nèi)部論壇上，來(lái)自全國(guó)的醫(yī)院院長(zhǎng)們也在“吐槽”進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備維修費(fèi)用之高。據(jù)《健康報(bào)》報(bào)道，一位醫(yī)院主管副院長(zhǎng)表示，如果不購(gòu)買(mǎi)保修合同，設(shè)備維修是按次計(jì)費(fèi)的，一次1萬(wàn)多元甚至2萬(wàn)多元，“因?yàn)橥馍滩粚?duì)醫(yī)院的工程師進(jìn)行維修培訓(xùn)，修哪里、換哪個(gè)配件，都是廠商說(shuō)了算。”
　　
　　按照我國(guó)法律，進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是必需的。2014年6月1日起實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條有明確規(guī)定：“進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。”
　　
　　國(guó)家食藥監(jiān)總局也出臺(tái)過(guò)更詳細(xì)的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)一般應(yīng)當(dāng)包括“產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍”、“安裝和使用說(shuō)明或者圖示”、“產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法”。其中對(duì)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)安裝使用的內(nèi)容，包括“產(chǎn)品安裝說(shuō)明及技術(shù)圖、線(xiàn)路圖”、“產(chǎn)品正確安裝所必需的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息”以及“其他特殊安裝要求”。
　　
　　在外企嚴(yán)控設(shè)備售后服務(wù)的背后，隱藏著維修服務(wù)和零部件的高報(bào)價(jià)。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查，中高端醫(yī)療設(shè)備整機(jī)及后期保養(yǎng)維修價(jià)格不菲，有時(shí)一個(gè)非核心部件就要上十萬(wàn)元，核心零部件更是動(dòng)輒上百萬(wàn)元。
　　
　　上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心此前的一項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，大型醫(yī)療設(shè)備在整個(gè)生命周期內(nèi)的維修費(fèi)用基本同購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用持平，“小故障大維修、沒(méi)有修只能換”的事件比比皆是。
　　
　　湖北省十堰市第一人民醫(yī)院設(shè)備科科長(zhǎng)李桂增向記者展示了他們與廠家的保修合同：醫(yī)院有一臺(tái)售價(jià)793萬(wàn)元的128排進(jìn)口CT機(jī)，廠家每年開(kāi)出的全保費(fèi)用超過(guò)180萬(wàn)元，另一臺(tái)售價(jià)700余萬(wàn)的磁共振機(jī)，單年維保費(fèi)用62萬(wàn)元。
　　
　　“我算過(guò)一筆賬，按照一年180萬(wàn)元計(jì)算，CT機(jī)平均每天的維保費(fèi)用約5000元。”李桂增說(shuō)，這意味著這臺(tái)機(jī)器所在科室每天前30個(gè)病人的診療費(fèi)用都在養(yǎng)機(jī)器。
　　
　　那么，對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)和有故障報(bào)修，哪種更劃算？
　　
　　在《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志發(fā)起的《2013年度中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查》中，針對(duì)通用、飛利浦和西門(mén)子3個(gè)一線(xiàn)品牌的CT機(jī)、核磁共振機(jī)等設(shè)備調(diào)研結(jié)果顯示，三家公司每臺(tái)機(jī)器年均發(fā)生故障大于等于3次數(shù)的比例分別為8.7%、7.6%及10.0%，超過(guò)70%的機(jī)器年均故障次數(shù)小于等于1次。受訪的設(shè)備科醫(yī)生調(diào)研結(jié)果顯示，西門(mén)子對(duì)設(shè)備科人員提供無(wú)附加條件的技術(shù)或維修方面的培訓(xùn)略多于其他兩家，但結(jié)果均為“一般滿(mǎn)意”。
　　
　　廣東一家三甲醫(yī)院技術(shù)科小陳告訴記者，如果把一臺(tái)整機(jī)設(shè)備全部拆成配件，再按照廠家給各醫(yī)院提供的配件價(jià)格相加，總價(jià)要比整機(jī)報(bào)價(jià)貴上數(shù)倍，有的甚至超過(guò)10倍。
　　
　　李桂增所在的醫(yī)院就曾有過(guò)這樣的經(jīng)歷。他回憶道，當(dāng)時(shí)一臺(tái)進(jìn)口CT機(jī)的球管壞了，廠家給出的報(bào)價(jià)是70萬(wàn)元，還有一次一塊普通電路板的維修報(bào)價(jià)達(dá)到19萬(wàn)元。他轉(zhuǎn)述了醫(yī)院質(zhì)疑配件價(jià)格離譜時(shí)廠家給出的理由：機(jī)器受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，軟件研發(fā)費(fèi)用高。
　　
　　“修過(guò)幾次以后我們總結(jié)，雖然機(jī)器一年維修次數(shù)有限，但算下來(lái)還是直接找廠家購(gòu)買(mǎi)全保劃得來(lái)。我認(rèn)真計(jì)算過(guò)，醫(yī)療器械維修的零整比達(dá)到十倍。”李桂增告訴記者，醫(yī)院沒(méi)有能力給每臺(tái)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)“白金保”，幾臺(tái)高端設(shè)備每年投保費(fèi)用達(dá)到300萬(wàn)～400萬(wàn)元。如果在一線(xiàn)城市三甲醫(yī)院，則遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這個(gè)數(shù)。廠家的策略就是讓醫(yī)院感覺(jué)配件維修貴、購(gòu)買(mǎi)全額保修更劃得來(lái)。
　　
　　“現(xiàn)實(shí)情況是，廠商抬高配件價(jià)格后，就逼著醫(yī)院買(mǎi)保修。”一位具有20多年維修經(jīng)驗(yàn)的老工程師說(shuō)，如果醫(yī)院足夠了解設(shè)備，完全可以購(gòu)買(mǎi)第三方配件，但廠商“不是原裝配件肯定會(huì)出問(wèn)題，出了問(wèn)題我們一概不負(fù)責(zé)”的警告往往令醫(yī)院止步不前。即便頗有技術(shù)實(shí)力的設(shè)備科長(zhǎng)也不會(huì)輕易選擇第三方配件。
　　
　　廣州一家第三方維修公司工程師小許表示，以CT機(jī)為例，除了球管等損耗配件，其他的零部件損壞的幾率不大。按照正常使用，球管曝光次數(shù)為20萬(wàn)次，單個(gè)售價(jià)是50萬(wàn)元～100萬(wàn)元。三甲醫(yī)院的CT機(jī)大部分情況下是每天無(wú)間斷運(yùn)轉(zhuǎn)，球管更換頻率高，比起單次更換，還是購(gòu)買(mǎi)年保劃算。
　　
　　對(duì)此，長(zhǎng)期關(guān)注這一行業(yè)的《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社社長(zhǎng)金東近日在一個(gè)行業(yè)內(nèi)的論壇上表示，外企關(guān)注裝機(jī)量、市場(chǎng)占有率，就因?yàn)槠淅麧?rùn)的主要來(lái)源是售后，而不是銷(xiāo)售。國(guó)產(chǎn)品牌關(guān)注的則是銷(xiāo)售，因?yàn)槠淅麧?rùn)基本來(lái)源于銷(xiāo)售，大多數(shù)售后服務(wù)是不掙錢(qián)甚至是賠錢(qián)的。
　　
　　他還表示，過(guò)去國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)和質(zhì)量上都無(wú)法抗衡外資品牌的時(shí)候，外資品牌會(huì)采取高價(jià)銷(xiāo)售策略，以實(shí)現(xiàn)利益最大化。而一旦國(guó)有品牌在技術(shù)和質(zhì)量上對(duì)其形成威脅，外資品牌就會(huì)發(fā)起價(jià)格戰(zhàn)，將價(jià)格降到其工業(yè)成本邊緣，令國(guó)有品牌企業(yè)失去利潤(rùn)空間，徹底喪失發(fā)展動(dòng)力。更嚴(yán)峻的是，由于國(guó)內(nèi)大多數(shù)核心硬件要從歐美購(gòu)買(mǎi)，工業(yè)成本高。外資品牌產(chǎn)品降價(jià)時(shí)，一般僅需犧牲其總利潤(rùn)10%的銷(xiāo)售利潤(rùn)，而占總利潤(rùn)90%的售后服務(wù)利潤(rùn)卻不會(huì)受絲毫影響。價(jià)格戰(zhàn)還會(huì)讓外資品牌獲得更大的市場(chǎng)占有率，繼而獲得更大的售后服務(wù)利潤(rùn)空間。
　　
　　第三方維修機(jī)構(gòu)的尷尬
　　
　　在醫(yī)療器械圈還存在這樣一種特殊的現(xiàn)象，即使醫(yī)院想把器械交給第三方維修，對(duì)方也不一定接受得了。在中國(guó)，外資醫(yī)療器械企業(yè)的維修業(yè)務(wù)培訓(xùn)只針對(duì)公司內(nèi)部員工，最低端、利潤(rùn)很低的產(chǎn)品的維修權(quán)限會(huì)開(kāi)放給代理商。
　　
　　有著醫(yī)療器械維修二十多年經(jīng)驗(yàn)的林工對(duì)記者表示，盡管他在這個(gè)行業(yè)已經(jīng)扎根20年，但到現(xiàn)在也只能維修一些幾近淘汰的設(shè)備，這在很大程度上限制了他的業(yè)務(wù)范圍。以CT機(jī)為例，三甲醫(yī)院購(gòu)置的設(shè)備參數(shù)基本是128排、256排，但大部分第三方維修公司只能接手32排、64排機(jī)器的維修業(yè)務(wù)。
　　
　　大部分三甲醫(yī)院所使用的都是最先進(jìn)的機(jī)器，林工的客戶(hù)群主要是珠三角的二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)。“我們沒(méi)有高端設(shè)備的技術(shù)圖紙，市場(chǎng)上很難買(mǎi)到這些儀器的原裝零配件。現(xiàn)在基本上只能接珠三角縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單，這些地方的設(shè)備普遍比一線(xiàn)城市落后，廣州的醫(yī)院修得非常少。”
　　
　　第三方只能向醫(yī)院“承包”自己熟悉的醫(yī)療設(shè)備，一旦產(chǎn)品升級(jí)換代，沒(méi)有維修手冊(cè)，他也沒(méi)有把握拿下。更麻煩的是原廠配件——在歐美，原廠配件可以自由流通，但在中國(guó)，這是不可能的，“廠家壟斷配件，設(shè)備又不能與非原廠配件匹配，所以我們也要找廠家，價(jià)格由他們定。”且不同廠家的CT機(jī)設(shè)備不能通用，更別說(shuō)不同型號(hào)的設(shè)備。如果設(shè)備壞了也找不出其他替代品，廠家是原廠標(biāo)配的唯一持有者。有著這樣的強(qiáng)勢(shì)地位，廠家也不愿放開(kāi)銷(xiāo)售渠道，配件只能從廠家處買(mǎi)到。
　　
　　據(jù)了解，在華外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)對(duì)零部件管理非常嚴(yán)格，哪怕是維修工程師替換下來(lái)的損壞零部件，都要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)移交公司倉(cāng)庫(kù)，以確保配件絕不外流。此外，在中國(guó)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行報(bào)廢制，不允許二手交易，也基本上斷絕了他們通過(guò)二手市場(chǎng)獲得配件的可能。這讓第三方幾乎找不到價(jià)格優(yōu)勢(shì)。記者以客戶(hù)身份向廣州多家醫(yī)療器械第三方維修機(jī)構(gòu)咨詢(xún)，給出的報(bào)價(jià)基本上是廠家的80%。小許解釋稱(chēng)，設(shè)備維修的最不可控的部分在于配件，工程師檢測(cè)出問(wèn)題后得找廠家購(gòu)買(mǎi)配件，最大的利潤(rùn)還是留給了廠家。
　　
　　對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，把維修交給第三方機(jī)構(gòu)也是在冒險(xiǎn)。廣州一家三甲醫(yī)院技術(shù)部人士對(duì)記者坦言，大醫(yī)院之所以寧肯花錢(qián)買(mǎi)一年“白金保”省心，“買(mǎi)了這種保修以后，廠家會(huì)定期派人上門(mén)維護(hù)，如果機(jī)器發(fā)生故障，24小時(shí)內(nèi)就有工程師上門(mén)解決。”
　　
　　而第三方維修機(jī)構(gòu)則沒(méi)有足夠的信心針對(duì)這種維修時(shí)間打包票。小許表示，“醫(yī)院的檢查設(shè)備分分鐘能救人，我們手頭沒(méi)有的配件，有的還要找廠家訂購(gòu)，從原廠地發(fā)回來(lái)也需要很長(zhǎng)的時(shí)間了。但這種情況很少在廠家售后服務(wù)中發(fā)生。”
　　
　　而對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備廠家，如邁瑞、開(kāi)立、、藍(lán)韻、恩普等醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)商，其維修技術(shù)保養(yǎng)價(jià)格往往比同等規(guī)模的進(jìn)口設(shè)備便宜三至四成，與進(jìn)口設(shè)備相比技術(shù)服務(wù)方面相當(dāng)?shù)恼紦?jù)優(yōu)勢(shì)。并且在技術(shù)研發(fā)上雖然進(jìn)口設(shè)備暫居前列，不過(guò)在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備不斷飛速的發(fā)展下，將在近幾年打破進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的壟斷地位。

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